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  1. 監(jiān)管部門不到4天辦好相關許可證件 陜西首家醫(yī)用外科口罩企業(yè)即將投產(chǎn)

    2020-02-12 09:09:07  來源:陜西日報  


    [摘要]該醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證的頒發(fā),標志著我省有了第一家醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)企業(yè)。...

      2月9日,省藥監(jiān)局派人專程來到韓城,為陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司送去《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和醫(yī)用外科口罩注冊證。該醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證的頒發(fā),標志著我省有了第一家醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)企業(yè)。

      地處韓城龍泉工業(yè)園區(qū)的陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司,是一家專業(yè)生產(chǎn)第一、第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)醫(yī)用橡膠檢查手套、橡膠外科手套、外科紗布敷料等14種醫(yī)用產(chǎn)品,具有生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩等的優(yōu)越條件。在抗擊新冠肺炎疫情的過程中,韓城市委、市政府按照《關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批的公告》的文件精神,就加快陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可,于2月5日向省上提出應急審批申請。隨后,省藥監(jiān)局特事特辦,開辟應急綠色審評審批通道,派出審評專家,現(xiàn)場指導檢查,并簡化項目注冊手續(xù),縮短審批時間,僅用不到4天時間,就為企業(yè)辦好了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)用外科口罩注冊證。得到批復后,公司對口罩生產(chǎn)設備抓緊進行安裝調試,并和具有資質的企業(yè)簽訂了原料購銷合同,完成了產(chǎn)品試產(chǎn)等項工作。目前,首批口罩原料已在運輸途中,日產(chǎn)量3萬只醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)線將在近日開工生產(chǎn)。(記者 盧萌 見習記者 陶玉瓊)

    編輯: 意楊

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